یک تولید کننده محصولات بهداشتی در کوانژو مشکلی داشت که نتوانستند آن را حل کنند. خط تولید پوشک بچه آنها خوب کار می کرد-تا اینکه مشتری نهایی از بو شکایت کرد.
نه سوختگی شیمیایی، نه راش. فقط یک بوی ضعیف شیمیایی که مادران هنگام باز کردن بسته پوشک متوجه آن شدند.
مشکل پارچه نابافت- نبود. این SAP (پلیمر فوق جاذب) نبود. این چسب مذاب داغ بود که برای اتصال رشته های الاستیک استفاده می شد. چسبی که آنها استفاده می‌کردند بر پایه رزین‌های چسبنده با درجه پایین-با محتوای معطر بالا بود. در دمای بدن، آن ترکیبات فرار-به اندازه ای گاز می گیرند که قابل توجه باشند.
آنها به-HMPSA درجه پزشکی-آب-سفید، مواد فلورسنت صفر، VOC کم- ما تغییر دادند و شکایات بو در یک دسته تولید متوقف شد.
اگر پوشک بچه، نوار بهداشتی، محصولات بی اختیاری بزرگسالان یا منسوجات یکبار مصرف پزشکی تولید می کنید، این راهنما آنچه را که باید در مورد انتخاب چسب مناسب بدانید را پوشش می دهد.
چرا محصولات بهداشتی استانداردهای مختلف چسب را می طلبند؟
بیایید مستقیم صحبت کنیم: چسب پوشک به مدت 8 تا 12 ساعت مستقیماً پوست کودک را لمس می کند. چسب موجود در نوار بهداشتی در یک محیط گرم و مرطوب با پوست حساس تماس می گیرد. چسب در روپوش‌ها و روپوش‌های طبی باید در طول ساعت‌ها جراحی بدون ایجاد واکنش بافتی چسبیده بماند.
این مانند چسباندن برچسب به جعبه مقوایی نیست.
چسب محصولات بهداشتی باید معیارهایی را داشته باشد که چسب های صنعتی به سادگی رعایت نمی کنند:
زیست سازگاری پوست: چسب نباید باعث تحریک، حساسیت یا سمیت سلولی شود. این فقط در مورد اجتناب از مواد شیمیایی سمی نیست-بلکه اطمینان از ایمن بودن کل فرمولاسیون برای تماس طولانی مدت با پوست است.
بوی کم و VOC: نوزادان و بزرگسالان حساس برای مدت طولانی در مجاورت این چسب قرار می گیرند. هر گونه ترکیب فرار متوجه خواهد شد.
بدون مهاجرت فلورسنت: برخی از رزین های چسبنده حاوی مواد فلورسنت هستند که می توانند به سطح مهاجرت کرده و با پوست تماس پیدا کنند. این برای محصولات بهداشتی غیر قابل قبول است.
عملکرد در زیر رطوبت: محصولات بهداشتی در شرایط گرم و مرطوب کار می کنند. چسب باید استحکام باند را حتی زمانی که در معرض تعریق یا مایعات بدن قرار می گیرد حفظ کند.
انعطاف پذیری و ازدیاد طول: پوشک و محصولات بهداشتی در حین استفاده کشیده و خم می شوند. چسب باید بدون ترک خوردن یا از دست دادن چسبندگی کشیده شود.
پنج معیار انتخاب برای -درجه HMPSA پزشکی
هنگامی که چسب را برای کاربردهای بهداشتی ارزیابی می کنید، این پارامترها مهم هستند:
1. خلوص مواد خام
پایه و اساس HMPSA درجه پزشکی-مواد خام-با خلوص بالا است. این یعنی:
رزین های چسبنده هیدروژنه: به جای رزین طبیعی یا رزین‌های معطر، HMPSA درجه پزشکی-از رزین‌های هیدروکربن هیدروژنه استفاده می‌کند. فرآیند هیدروژناسیون پیوندهای غیر اشباع و ترکیبات معطر{2}}منابع اصلی بو و حساسیت بالقوه پوست را از بین می برد.
تفاوت قابل مشاهده است. رزین های معطر، کهربایی یا چسب{1}}رنگ تیره تولید می کنند. رزین‌های هیدروژنه، چسب شفاف آب-سفید و کریستالی-می‌سازند. اگر نمونه چسب شما سفید-آب نیست، درجه پزشکی نیست.
الاستومرهای-SBS/SIS با خلوص بالا: پلیمر پایه باید از نوع پزشکی-با محتوای مونومر باقیمانده کم باشد. SBS درجه صنعتی-می‌تواند حاوی مونومر استایرن باقیمانده باشد که محرک پوست است.
بسته آنتی اکسیدانی: HMPSA درجه پزشکی- شامل آنتی اکسیدان هایی برای جلوگیری از تخریب حرارتی در طول پردازش است. چسب تخریب شده ترکیبات فرار و بو تولید می کند.
2. تست زیست سازگاری
قبل از اینکه به یک چسب متعهد شوید، این گزارش های آزمایشی را از تامین کننده خود درخواست کنید:
تست سمیت سلولی (ISO 10993-5): اندازه گیری می کند که آیا چسب باعث مرگ سلولی یا مهار رشد می شود. باید کمتر از 25 درصد سمیت سلولی را نشان دهد (پاسخ درجه 0 یا 1).
تست تحریک پوست (ISO 10993-10): برای خرگوش یا اپیدرم بازسازی شده انسان اعمال می شود. نباید بیشتر از تحریک خفیف و کاملاً برگشت پذیر نشان دهد.
تست حساسیت پوست (ISO 10993-10): اندازه گیری می کند که آیا چسب باعث درماتیت تماسی آلرژیک می شود یا خیر. باید غیر{1}}حساس کننده باشد.
OEKO{0}}TEX Standard 100: در حالی که اجباری نیست، بسیاری از برندهای محصولات بهداشتی به اجزای چسب نیاز دارند تا معیارهای OEKO{0}}TEX را برای مواد مضر برای سلامتی رعایت کنند.
"چسب ما امن است" را به عنوان یک جمله قبول نکنید. گواهی های آزمایشی واقعی را با شماره های دسته ای بخواهید.
3. بو و عملکرد VOC
در اینجا یک آزمایش عملی وجود دارد که می توانید خودتان انجام دهید:
نمونه ای از مواد روکش شده با چسب را به مدت 24 ساعت در یک شیشه شیشه ای در دمای 40 درجه ببندید. در شیشه را باز کنید و بلافاصله آن را بو کنید. اگر بوی شیمیایی را تشخیص دادید، چسب دارای مشکلات VOC است.
برای HMPSA درجه پزشکی-، آزمایش شیشه باید بوی قابل تشخیص صفر را نشان دهد.
برای اندازه گیری کمی، داده های انتشار VOC را از تامین کننده خود درخواست کنید. HMPSA درجه پزشکی{1}}باید انتشار کل VOC کمتر از 50 میکروگرم در گرم (میکروگرم در هر گرم چسب) داشته باشد.
4. ازدیاد طول و انعطاف پذیری
پوشک کش می شود. نوار بهداشتی فلکس. لباس های پزشکی با بیمار حرکت می کنند. چسب باید 300-600٪ بدون شکستگی کشیده شود.
روش تست: چسب را روی یک بستر غیر بافته شده- بمالید، خشک کنید، سپس بستر را بکشید. ازدیاد طولی را که در آن چسب ترک می‌خورد یا پیوند را از دست می‌دهد، اندازه‌گیری کنید.
اگر کشیدگی زیر 200 درصد باشد، چسب در طول استفاده معمولی از محصول ترک می‌خورد. این باعث می شود تا رشته های الاستیک بیرون بزنند و در مناطق بحرانی شکست بخورند.
5. استحکام باند روی بسترهای خاص
محصولات بهداشتی از چندین نوع بستر استفاده می کنند:
پارچه غیر بافته شده (PP یا PE)-: متداول ترین زیرلایه برای پوشک و ورقه رویی پوشک. چسب باید به خوبی بدون خونریزی از طریق نابافته- بچسبد.
رشته های الاستیک (لاستیک طبیعی یا اسپندکس): برای کاف ساق پا و کش کمر استفاده می شود. چسب باید کش را محکم بگیرد و در برابر کشش مکرر مقاومت کند.
کاغذ و فیلم پلی اتیلن را رها کنید: برای بسته بندی و آستر آزاد کننده نوار بهداشتی استفاده می شود. چسب باید به محصول بچسبد اما به طور تمیز از آستر آزاد شود.
مواد هسته جاذب: برخی از ساختارها هسته جاذب (پالپ کرکی + SAP) را در جای خود می چسبانند. چسب نباید با جذب تداخل داشته باشد.
هر بستر به خاصیت چسبندگی خاصی نیاز دارد. تامین کننده شما باید استحکام باند را روی مواد واقعی شما آزمایش کند، نه فقط پانل های آزمایش عمومی.
روش های کاربردی در تولید محصولات بهداشتی
در قسمت های مختلف پوشک یا نوار بهداشتی از روش های مختلف استفاده می شود:
کاربرد اسپری: رایج ترین برای اتصال رشته های الاستیک. قطرات چسب ریز رشته های الاستیک را به طور یکنواخت می پوشاند. به چسب ویسکوزیته کم- (2000-4000 cps در 160 درجه) نیاز دارد.
پوشش قالب اسلات: برای چسباندن مناطق بزرگ-صفحه پشتی به هسته، ورق بالایی به هسته استفاده می‌شود. وزن پوشش یکنواخت را با حداقل استفاده از چسب فراهم می کند. ویسکوزیته متوسط (4000-6000 cps).
فیبراسیون: چسب به الیاف ریز دمیده می شود که یک شبکه-مانند الگوی پیوند ایجاد می کند. عالی برای لمینیت غیر بافته شده. برای تشکیل الیاف مناسب نیاز به رئولوژی خاصی دارد.
پوشش چند لایه: در برخی سازه ها از لایه های چسب متعدد با خواص مختلف استفاده می شود. به عنوان مثال، یک لایه-چسبندگی بالا برای چنگ زدن اولیه و یک{2}}لایه چسبندگی بالا برای استحکام باند طولانی مدت-.
هر روش نیاز به چسب خاصی دارد. استفاده از چسب اسپری{1}}در یک روکش شکافی باعث می شود وزن کت کنترل ضعیفی داشته باشید. استفاده از چسب{3}}روکش برای اسپری، نازل های شما را مسدود می کند.
چشم انداز نظارتی: آنچه باید رعایت کنید
انطباق چسب محصول بهداشتی بسته به بازار متفاوت است:
چین (استانداردهای گیگابایت):
GB/T 33282-2016: الزامات ایمنی برای پوشک بچه. چسب باید دارای محدودیت های مهاجرت برای فلزات سنگین و مواد شیمیایی خاص باشد.
GB 15979: استاندارد بهداشتی برای محصولات بهداشتی یکبار مصرف.
اتحادیه اروپا:
مقررات REACH: چسب نباید حاوی مواد بسیار نگران کننده (SVHC) بالاتر از آستانه 0.1٪ باشد.
اتحادیه اروپا 10/2011: اگر چسب با مواد غذایی تماس داشته باشد (بعید است برای پوشک، اما مربوط به برخی محصولات پزشکی است)، باید با مقررات تماس با غذا مطابقت داشته باشد.
ایالات متحده:
FDA 21 CFR 175.105: چسب برای تماس با مواد غذایی (مربوط است اگر محصولات بهداشتی در تماس با چسب بسته بندی شوند).
CPSIA: قانون بهبود ایمنی محصولات مصرفی سرب و فتالات را در محصولات کودکان محدود می کند.
جهانی:
OEKO{0}}TEX Standard 100: به طور گسترده توسط مارک های بین المللی درخواست شده است.
دستورالعمل های EDANA/INDA: دستورالعمل های انجمن صنعت برای محصولات نبافته.
تامین کننده چسب شما باید اسناد انطباق را برای تمام بازارهای هدف شما ارائه دهد. انطباق را با گزارش‌های آزمایشی واقعی تأیید نکنید-.
اشتباهات رایج در انتخاب چسب بهداشتی
اشتباه شماره 1: استفاده از چسب صنعتی-برای محصولات بهداشتی
ارزان‌تر است، اما نیازهای بو، زیست سازگاری و VOC را برآورده نمی‌کند. صرفه جویی در هزینه با شکایات مشتریان و فراخوان محصول از بین می رود.
اشتباه شماره 2: تست نکردن دمای بدن
تست‌های آزمایشگاهی در دمای اتاق شرایط استفاده واقعی را شبیه‌سازی نمی‌کنند. پوشک در دمای 35-37 درجه با رطوبت کار می کند. عملکرد چسب را در این شرایط آزمایش کنید.
اشتباه شماره 3: نادیده گرفتن آرامش الاستیک
رشته های الاستیک هزاران بار کشیده و آرام می شوند. چسب باید این تنش چرخه ای را بدون ترک تحمل کند. استحکام باند را بعد از 500 چرخه کشش{3}}آرامش آزمایش کنید.
اشتباه شماره 4: نادیده گرفتن رنگ چسب
HMPSA درجه پزشکی-باید آبی-سفید باشد. اگر چسب شما زرد یا کهربایی است، نشان دهنده{3}}مواد خام با درجه پایین تر یا تخریب حرارتی است.
اشتباه شماره 5: عدم در نظر گرفتن کل زنجیره تامین
تامین کننده چسب شما باید منبع مواد خام ثابتی داشته باشد. تغییر فرمول در رزین چسبنده آنها می تواند زیست سازگاری محصول شما را تحت تاثیر قرار دهد. نیاز به اطلاع قبلی از هرگونه تغییر فرمول.
پروتکل کنترل کیفیت برای چسب بهداشتی
این بررسی ها را برای اطمینان از کیفیت چسب ثابت اجرا کنید:
بازرسی ورودی (هر دسته):
بررسی بصری: رنگ باید آبی-سفید باشد، بدون تغییر رنگ
تست بو: تست شیشه در دمای 40 درجه به مدت 24 ساعت، بوی قابل تشخیص صفر
بررسی ویسکوزیته: در دمای 10% از مشخصات در دمای کاربرد
نقطه نرم شدن: در 3± درجه مشخصات
در-نظارت فرآیند:
بررسی وزن کت: هر 2 ساعت، میزان اعمال چسب را اندازه گیری کنید
تست استحکام باند: تست لایه برداری بر روی نمونه های تولیدی در هر شیفت کاری
تست باند الاستیک: رشته های الاستیک را کشیده و خرابی چسب را بررسی کنید
تست محصول نهایی:
سمیت سلولی: آزمایش سالانه یا هر دسته (بسته به نیاز مشتری)
تحریک پوست: آزمایش سالانه
ماندگاری: عملکرد چسب را روی محصولات در 6، 12 و 18 ماه آزمایش کنید
ملاحظات هزینه: پزشکی-درجه در مقابل صنعتی-
هزینه HMPSA{0}}درجه پزشکی 20-40% بیشتر از چسب صنعتی است. این یک تفاوت قابل توجه است.
اما واقعیت اینجاست: اگر پوشک بچه درست می‌کنید، نمی‌توانید از چسب صنعتی- استفاده کنید. الزامات قانونی، خطرات شهرت نام تجاری، و مسئولیت بالقوه محصول، آن را غیرقابل مذاکره-می‌کند.
آنچه می توانید بهینه سازی کنید:
کارایی برنامه: درجه پزشکی-HMPSA با رئولوژی مناسب، وزن پوشش کمتری را بدون کاهش استحکام باند فراهم می‌کند. چسب کمتر در هر واحد=کاهش هزینه.
کاهش نرخ رد: چسب ثابت و با کیفیت-عیب‌های تولید را کاهش می‌دهد. نرخ رد کمتر=هزینه کل کمتر.
ادغام زنجیره تامین: استفاده از یک چسب پزشکی-برای چندین کاربرد (پیوند الاستیک، پیوند هسته، لایه لایه پشتی) موجودی را ساده می‌کند و امکان خرید عمده را فراهم می‌کند.
مشارکت تامین کننده: قراردادهای بلندمدت-با تعهدات حجمی قیمت بهتری نسبت به خرید لحظه ای به شما می دهد.
افکار نهایی
HMPSA درجه پزشکی{0}} فقط یک چسب معمولی با برچسب "پزشکی" نیست. این یک فرمول اساساً متفاوت است که بر اساس-مواد خام هیدروژنه با خلوص بالا، تحت کنترل کیفیت دقیق ساخته شده و از طریق آزمایش زیست سازگاری تأیید شده است.
معیارهای انتخاب واضح هستند: خلوص مواد خام، گواهی سازگاری زیستی، بو و VOC کم، ازدیاد طول بالا، و استحکام باند ویژه زیرلایه-. این موارد را درست انجام دهید، و محصولات بهداشتی شما الزامات نظارتی و انتظارات مشتری را برآورده خواهند کرد.
ما بلوک‌های HMPSA درجه پزشکی{0}برای کاربردهای محصولات بهداشتی-پوشک بچه، نوار بهداشتی، محصولات بی‌اختیاری بزرگسالان و منسوجات یکبار مصرف پزشکی تولید می‌کنیم. فرمولاسیون ما دارای{3}آب سفید، مواد فلورسنت صفر، VOC کم، و کاملاً مطابق با استانداردهای زیست سازگاری بین‌المللی است.
اگر در حال تهیه چسب برای محصولات بهداشتی هستید و برای انتخاب مواد یا اسناد مطابقت به کمک نیاز دارید، با تیم فنی ما تماس بگیرید.